Mission principale:

• Support du Responsable Assurance Qualité ADC France
• Accompagner le Responsable Qualité dans la mise en place de la Politique Qualité de l'entreprise en l'associant à des indicateurs et processus de contrôle
• Soutenir le Responsable Qualité dans la mise en oeuvre des procédures Qualité pour répondre aux exigences Abbott et ISO 13485: 2016
• Supporter le Responsable Qualité dans le suivi de l'activité Vigilance

Missions:

• S'assurer que toutes les activités sont réalisées en conformité avec les exigences du Système Qualité en place
• S'assurer que la Division respecte les normes ISO 13485: 2016 ainsi que les procédures Abbott / ADC
• Participer à la mise en place du programme MIMS (Multi Integrated Management System) pour la division
• Participer aux audits et inspections internes/ externes
• Participer à la mise en place d'indicateurs pertinents par les différents départements
• Participer aux groupes de travail français et internationaux MIMS et ADC
• Participer aux mise à jour des procédures en relation avec le support juridique, OEC et le Spécialiste Règlementaire
• Participer à l'évaluation, au suivi des fournisseurs / distributeurs
• Participer à la gestion des CAPA
• Soutenir les équipes dans l'élaboration des instructions de travail locales
• Soutenir le Responsable Qualité dans le processus Vigilance
• Participer à la formation des nouveaux entrants sur les processus Qualité

Profil recherché:

• Bac + 2 ou Bac + 3 dans les filières scientifiques ou techniques
• Connaissance de l'Assurance Qualité pour les DM et DMDIV
• Connaissance de la Norme ISO 13485: 2016
• Connaissance des règlements UE2017_745 DM / UE2017_746 DMDIV ainsi que le règlement GDPR
• Connaissances: CAPA, Field Action, Contrôle Documentaire, Audit-Evaluation des fournisseurs , distributeurs , procédures-achats
• Bonne aisance relationnelle, réactivité, adaptabilité, rigueur
• Anglais: opérationnel