REGIONAL REGULATORY OPS ANALYST LATAM
Abbott
Acerca de Abbott
Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.
Trabajando en Abbott
En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de ti mismo y de tu familia, ser verdaderamente quién eres y vivir una vida plena. Tendrás acceso a:
• Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás hacer crecer la carrera que sueñas.
• Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por Fortune.
• Una compañía que es reconocida como una de las mejores compañías grandes para trabajar, así como un mejor lugar para trabajar para la diversidad, las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas.
La Oportunidad
Esta posición está ubicada en Bogotá en la división de Productos Farmacéuticos Establecidos (EPD).
Estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo. Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas, gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias.
Que harás
- Supervisar y mantener integralmente la información regulatoria en los diferentes sistemas globales para productos biosimilares en LATAM.
- Brindar soporte al proceso de actualizaciones de CTD, etiquetado local y otras actividades regulatorias para productos biosimilares en LATAM.
- Coordinar con los TPM la entrega oportuna de la documentación técnica y legal necesaria para los procesos regulatorios, incluyendo renovaciones, cambios post‑aprobación, licitaciones y nuevos proyectos.
- Generar reportes regulatorios globales y regionales, asegurando cumplimiento de tiempos.
- Apoyar la elaboración, actualización y/o ejecución de los procedimientos e instrucciones de trabajo del área.
- Apoyar el proceso de armonización, lanzamiento y notificación de artes productivas de productos biosimilares en LATAM.
- Coordinar y asegurar la actualización del CTD para las distintas afiliadas, asegurando el cumplimiento de los requisitos de cada uno.
Cualificaciones requeridas
- Farmacéutico(a)
- Requisito de experiencia: Obligatoria (1 año o más)
- Nivel de inglés: Intermedio
Cualificaciones preferidas
- Manejo intermedio/avanzado de Power BI.
- Experiencia en gestión de proyectos
Aplicar ahora
Siga tus aspiraciones profesionales con Abbott para obtener diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida. Abbott es un empleador de igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados.
Conéctese con nosotros en www.abbott.com, en Facebook en www.facebook.com/Abbott y en Twitter @AbbottNews y @AbbottGlobal.