Description de l'entreprise

About AbbVie

La mission d'AbbVie est de découvrir et mettre à disposition des thérapies et des solutions innovantes qui permettent de répondre à des maladies graves d’aujourd’hui, et de relever les défis médicaux de demain. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients dans plusieurs aires thérapeutiques clés majeures : immunologie, ophtalmologie, oncologie, neurosciences et virologie, ainsi qu’en médecine esthétique avec les produits et services de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Pour plus d'informations sur AbbVie : www.abbvie.com - www.abbvie.fr. Suivez @abbvie sur LinkedIn, X (ex Twitter) et YouTube.

Description du poste

Au sein de l’équipe de production, sous la responsabilité du Manager MLS, vous intégrerez l’équipe en charge des préparation milieu tampons et activités Laverie et A3-Kanban ainsi que Dispensing produites à grande échelle dans des conditions GMP.

Missions :

• Dans un cadre de production pharmaceutique travaillant en équipements single use.

• Encadrement de l’équipe PMT :
  • Organisation et animation de l’équipe de techniciens PMT (planning, priorisation des tâches, répartition des activités).
  • Suivi de la montée en compétences des collaborateurs : accueil, formation, accompagnement, évaluations, suivi des habilitations.
  • Présence active sur le terrain pour assurer un encadrement de proximité et un soutien technique à l’équipe.
• Gestion des opérations PMT/Laverie :
  • Supervision et réalisation des pesées des matières premières pour les préparations de milieux de culture et tampons.
  • Coordination de la préparation des solutions selon les fiches de travail, en zone à atmosphère contrôlée (classe D).
  • Encadrement des opérations de filtration stérilisante des préparations en garantissant l’intégrité du processus.
  • Veille au respect de la traçabilité des activités réalisées, gestion des dossiers de lot et ouverture de déviations si nécessaire, ainsi qu'à l’entretien de la zone de production
• Gestion documentaire et conformité GMP :
  • Relecture et validation des dossiers de lots et des fiches de travail.
  • Suivi et clôture des déviations, CAPA, changements, et investigations techniques.
  • Participation aux audits internes et inspections réglementaires.
• Amélioration continue :
  • Proposer et mettre en œuvre des actions d’amélioration des processus PMT, en lien avec les standards de sécurité, de qualité et de performance.
  • Assurer le suivi des indicateurs de performance de l’équipe.
  • Participer à l’optimisation de l’utilisation des équipements et des ressources.

Ce travail s'effectuera en rotation (matin/après-midi) et sera sous la responsabilité du manager PMT. Sur ce type de poste un passage en activité 3/8 pourra être envisagé dans le futur.

Qualifications

• Formation : Minimum Bac +2/3 en biotechnologies, génie des procédés, ou domaine équivalent (Licence pro, Master, Ingénieur).
• Expérience : Minimum 3 à 5 ans d’expérience en environnement de production pharmaceutique ou biotechnologique.
• Compétences techniques :
  • Bonne maîtrise des techniques de solubilisation de solutions, connaissance de l’ajustement du pH, de la filtration et de la répartition en zone aseptique.
  • Connaissance des environnements GMP et des équipements single-use.
  • Capacité à piloter des recettes de fabrication via un système informatisé.
• Compétences comportementales :
  • Leadership de terrain, excellent relationnel, rigueur et sens de l'organisation.
  • Capacité à gérer les imprévus et à prendre des décisions rapides dans un environnement exigeant.
  • Sens du service, esprit d'équipe et pédagogie.

Informations complémentaires

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.